核酸实验室工程建设要点说明
用来进行新冠病毒核酸检测。时间紧、任务重所以需要对PCR实验室升级建设项目进行周密部署。如何在短期内建设规范的临床PCR实验室成为首要问题。
一、标准的PCR实验室分四个区域
试剂配置区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区。
进入每个工作区域必须严格按照一个方向,不同的工作区域使用不同的工作服,如不同的颜色。员工离开工作区域时,不得将工作服带出。
也许你看到PCR实验室分为五个区域,还包括PCR走廊,在面积有限的情况下,走廊并非必须的。
PCR实验室各区功能:
试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。
样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。
扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
扩增前区与扩增后区应严格分开,使用不同的房间,两个区域之间应有一定的间隔。
使用商用试剂盒可在样品处理区制备少量试剂。
当需要把样品处理区和试剂准备区是设在同一房间时,需满足以下条件:
①在生物安全柜内操作;
②每个实验人员和实验组使用各自的试剂和消耗品;
③盛装受污染物质的容器,应当密封并一次性使用;
④实验前后采用有效方法对手术区及共用器械进行清洗消毒。
二、PCR实验室建设要点
1、主体结构
主体为彩钢板和铝合金型材。房间内外角均采用铝合金50内圆角铝,解决了易污染、积灰、清洗困难的问题。结构牢固,线条简洁美观大方,密封性能好。
2、标准的三区分隔和气压调节
将PCR过程分为试剂制备、样品制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时,每个区域均采用气压调节,使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染,减少扩增产物对人和环境的污染。
可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和PCR扩增区的排风扇往外排气,实验区内,外墙、门均设有可调节风量的回风口,通过回风口将空气交换到室内。
3、消毒
紫外线灯安装在三个实验区、三个缓冲区的顶部和转移窗内进行消毒。
在试剂制备区和标本制备区还设置移动式紫外线灯,对实验台进行局部消毒。
4、机械连锁不锈钢传递窗
试剂和标本通过机械联锁不锈钢(不推荐电子联锁)传输窗口传输,确保试剂和标本在传输过程中不受污染(人物分流)。
5、地面
地面建议采用PVC卷材地面或自流地板,整体性好。易清洗,耐腐蚀。如果没有条件,也可以使用水磨石地面,或大瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
6、照明
灯具应选用净化灯具,便于清洁、无尘。
在PCR实验室改建过程中还有一些重要的事项:比如实验室空调通风系统设计和压力控制、污染的预防与控制等。