药厂洁净室设计施工改进简要说明

药厂洁净室作为药品生产的关键场所，其设计与施工的质量直接关系到药品的质量和安全性。洁净厂房有着严格的洁净度等级要求，对于尘粒数、微生物、换气次数、压差等都有明确标准，即使是辅助区的装修也需达到较高标准，以形成适应洁净要求的过渡。

 一、改进构造措施

1. 地坪构造的改进措施
生产制剂车间的±0.00 地坪通常设置在房心回填土上。为避免地下水位变化和上部荷载作用导致回填土下沉引起地坪开裂，我们在房心回填土上部预留 300mm 碎石置换层，接着增设 100mm 厚现浇 C20 混凝土架空层。待其达到龄期强度，并充分干燥和收缩稳定后再施工地坪面层，有效预防了地面裂缝及尘源的产生。

2. 墙体构造的改进措施
（1）生产车间厂房墙体受季节温差和室内湿度影响，外墙内侧近地面处易出现结露现象。为此，在外墙地面以下内侧墙面加做一毡二油防潮层至距地面 1m 处，并与墙体水平防潮层连成整体，成功避免了室内结露。
（2）为防止墙面窗洞角部抹灰后因应力集中产生“八”字形裂缝，在内墙面抹灰时，于上窗洞角部预先切割若干条竖向和斜向缝，两周后变形稳定时再做修补面层。同时，选用低收缩的普通水泥并严格控制砂的含泥量和细度，消除了墙面抹灰层因收缩变形导致开裂和粉化的危害。

3. 有关缝隙的处理
洁净厂房对气密性要求极高，施工中对各类缝隙进行了必要处理。
（1）伸缩缝处理：对于洁净与非洁净区间的伸缩缝，施工时在缝内嵌填聚苯乙烯泡沫板，外墙缝处设 1mm 厚不锈钢盖板，室内墙缝处设彩色压型钢板，并用螺栓固定。同时，在室内外盖板边缘均涂刷 15 – 20mm 宽密封胶封闭。
（2）洁净区吊顶缝隙处理：由于厂房内单元开阔，吊顶面积大，为防止吊顶变形下垂导致贴面材料间隙开裂，在原铝合金吊杆间增加 14mm 加强筋，纵横双向布置，增强骨架整体稳定性。同时在吊顶硅钙板间留 3mm 宽间隙，用密封胶嵌埋封闭，确保厂房达到气密效果。
（3）对于厂房内部灯具口、通风口、设备口等孔洞周边及各种材料交接处，均按设计及施工规范要求，完善相应的密封和防裂措施，保证整个洁净室的气密性。

二、装修及设备安装的改进措施

1. 装饰装修
洁净厂房的装饰装修要求颇高，尤其饰面材料施工时要注意防积尘和抗静电。
（1）内墙面层施工时，为保证腻子施工质量，先在抹灰面涂刷封闭漆结合层，再满刮腻子后涂刷抗静电高分子复合涂料，使墙面平整、清洁、不起尘。局部洁净等级要求高的房间，墙面、顶棚饰面采用金属板材贴面装修，厂房顶棚与墙面交接处做成圆角，便于清尘。
（2）厂房内洁净区采用环氧树脂自流平地面，施工速度快，耐腐蚀，整体性好，光滑平整，不起尘，寿命长。非洁净区为瓷砖地面，耐磨、光滑、耐酸碱、易擦洗、不起尘，满足药厂洁净厂房地面使用要求。

2. 设备安装
设备安装阶段，安装与土建、装修交叉作业，需合理安排、科学组织上下立体交叉作业，并严格遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）的施工工艺流程。
（1）设备表面光洁、清洁，安装精度高，内壁光滑、平整、易清洁，传动部件密封良好，防止油液泄漏污染。设备保温部位采用金属板带保护，易产生粉尘、噪声和震动的设备安装防尘吸粉装置，确保洁净区设备生产的洁净要求。
（2）洁净室内管道排列整齐，减少多余阀门、管件和支架。引入洁净室的支管暗敷，管道与套管间用封条密封。风管调节阀和止回阀等装置灵敏可靠，管道保温、消声材料及粘接剂采用不燃或难燃材料，防火达标。管道尽量设于技术夹层，减少弯管和盲管连接。吸顶灯照明与顶棚接缝处密封可靠，灯具便于清扫和更换。

四、人员、物料的净化措施

药厂厂房的洁净达标依赖于人员和物料的净化达标。为确保施工及后期场地净化，避免人员、物料交叉作业的不利影响，我们对进入施工现场的人员、物料做了严格规定。
（1）在厂房入口设置净鞋、更衣设施，后期进入场地必须换鞋、更衣，严禁将杂物带入现场。
（2）所有设备、零部件及材料进入施工现场前，先清理保洁，达到洁净要求方可入场。
（3）已安装的设备部件清洁后及时封闭，清洁杂物及时包裹送出施工现场，每道隐蔽工序都进行严格的洁净验收。
（4）系统调试前，对施工现场进行全面人工清洁，阴阳角及孔洞口等部位用空压机、吸尘器吹扫、吸附、擦拭，再以白布擦拭验收。墙面、地面全面消毒擦拭，调试人员换上专用服装，消毒后入场。

相比普通建筑工程，药厂洁净室有着特殊要求。施工中不仅要遵循建筑行业的施工验收规范，还需满足《药品生产质量管理规范》（GMP）的特殊规定。这些改进措施和经验可为类似药厂洁净室的设计施工提供有益参考，推动药厂建设质量的不断提升，保障药品生产的安全和质量。总之，药厂洁净室的施工是一个复杂且精细的工程，需要施工团队具备丰富的经验和专业知识，严格遵循各项规范和规定，以打造出符合药品生产要求的高质量洁净空间。