洁净厂房的核心部位是洁净室。所谓洁净室是指对空气悬浮粒子浓度进行控制的房间，洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子。而室内其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制。控制的主要手段是洁净空调，其保证条件是建筑维护结构。然而，产品的生产是那些被电气、管道相连的工艺设备在自动控制下完成的。 1 洁净室 1.1 空气洁净度的规定 根据新版GMP的规定：空气洁净度级别分为 4 级：A、B、C、D级，四级空气悬浮粒子的标准规定如表1所示： 表1 四级空气悬浮粒子标准（三线表） 洁净度级…